当前位置>>首页>>企业文化>>员工风采>>内容
优秀管理干部代表发言——王文建
 
 

各位领导、同事:大家好!
    首先,感谢总部领导给我这个机会代表管理人员进行交流发言;其次,感谢各位领导和同事们在过去的2011年里兢兢业业、团结协作、不辞辛劳的努力工作;使得我们在不寻常的2011年完成了各项生产和检验工作,为药厂产品的销售和院内医疗服务提供了基本的药品供给保障。为基地的发展壮大尽了自己一份微薄之力。

在基地多元化发展的形式下,2011年产品制造中心共生产药厂产品、医院制剂产品和保健食品共计812批,合计507万盒,完成产值1.05亿元,合计检验各类物料、中间产品、成品等共3367批次;2011年质量保证部完成以下工作:

1、完成对部门内更衣室、资料室、化测室、留样室、液相室、试剂室等硬件改造和整理、整顿工作,并开展现场管理。

2、初步完成部门办公区内5S管理,并逐步开展检验室5S管理。

3、修订部门考核方案,增加QC检验员“岗位定级“考核指标,避免泡资历的考核漏洞;同时重新制订QC检验员的岗位工资标准,拉大不同技术要求岗位工资标准。

4、完善并推进新检验员(QC)上岗培训与考核工作。

5、完善并推进新监督员(QA)上岗培训与考核工作。

6、完成头孢拉定颗粒、依托红霉素颗粒中间产品快速检验方法学验证,并得以应用。

7、完成头孢拉定颗粒效期由3年缩短为2年的申报、现场核查与备案工作。

8、完成头孢拉定原料供应商增加的申报、现场核查与备案工作。

9、阿奇霉素胶囊溶出度质量标准修订报备,现已完成申报、市所复核检验、市局注册审核工作,目前已经送国家局,等待备案批准。

10、历经3次反复,完成阿奇霉素胶囊微生物限度检验的方法学验证。

11、完成北京市行业协会和市局“百千万工程”申报和顺义局现场检查工作。

12、完成顺义区人大率区近50家企业代表到我厂参观现场准备和迎接工作。

13、完成总部组织的,由采购部、饮片公司、质保部参与的饮片专项采购的亳州中药市场现场考察与审计工作。

14、根据亳州中药市场现场考察达成的饮片外观质量共识,组织修订部分中药饮片外观质量标准,并开展相关质量研究工作。

15、年初完成基本药物电子监管码上线验证及生产工作,并于年底完成北京市行业协会组织,企业实施“药品电子监管码”硬件投入市科委专项补贴10万元申报工作。

16、完成同仁医院委托生产6个品种相关质量要求交流沟通和标准修订、标样设计工作。

17、完成了以ISO 19001为审计标准的Ⅰ类包材复合膜供应商-“天津顶正现场审计、审计报告撰写等工作。

18、完成偏差和变更涉及的工艺验证、设备验证工作。

19、在区分药厂产品、医院制剂、保健食品、食品和中药饮片5大类产品不同质量属性的基础上,优化检验工作重点,在保证以上产品质量的基础上,全年降低检验批次近10%

2012年主要工作计划:

  1、组织召开2011年度质量总结分析会

  2、组织开展2011年度产品(药厂15个常年生产品种)质量回顾

  3、协助认证办公室组织开展2012年度GMP自检

  4、协助认证办公室组织开展2012年度培训工作,并组织相关部门开展验证工作

  5产品质量从源头抓起,有目的选择35家主要原辅料及内包材供应商,逐步开展现场审计。

  6、协助总部选定、实施并上线适合生产和质量管理的数据库系统。

  7协助建立符合GMP要求的计量实验室,并可对天平和温度探头进行校准工作。

  8、深入推进5S现场管理,完成中心化验室的检验看板管理,提高工作效率。

  9、协助完成GMP换证检查工作。

  10、完善并分阶段推进检验员的定级考核工作。

  11、在数据库系统上线运行后,落实和完善QAQC的月度量化考核工作。

  12、逐步开展以产品质量属性和数据统计为主的药品中间产品和成品质量标准修订工作。

  13、逐步开展以产品年度回顾为依据的验证管理工作。

14、完成保儿宁颗粒工艺变更上报备案工作。

回顾2011年,我们收获了人生道路上沉甸甸的喜与乐。迈向新的一年,让我们放眼憧憬未来。

崭新2012年,正值国家十二五规划的第一年,医疗改革、教育改革等众多民生问题也进入深层次实质性变革阶段,国人翘首期盼;2012年,基地成立20周年,进入发展关键时期,首儿员工也满怀期待;让我们共同关注和期许2012年,首儿基地将大踏步前进!谢谢!

打印本页 | 关闭本页
 
ALL RIGHTS RESERVED BY BJSHOUER.CN 2010  京ICP备13000303号
地址:北京市顺义区李天路李桥段5号
电话:010-81473286  企业邮箱:jidi@bjshouer.cn
免责声明:本网站内容仅供访问者参考,对因使用本网站内容产生的后果不承担商业和法律责任